SÚKL - Informace o nežádoucích účincích v ČR 

Informace o aktuálně nahlášených nežádoucích účincích po podání pandemické vakcíny Pandemrix a léků k léčbě pandemické chřipky H1N1 v České republice.

Informace o aktuálně nahlášených nežádoucích účincích po podání pandemické vakcíny Pandemrix a léků k léčbě pandemické chřipky H1N1 v České republice.

Tato zpráva je připravena Státním ústavem pro kontrolu léčiv za účelem transparentního informování odborné i laické veřejnosti a předcházení dohadům o rizicích protipandemické vakcinace.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky, která jsou zasílána na Státní ústav pro kontrolu léčiv, se vztahují k nežádoucí lékařské události, která podle názoru hlásícího může být způsobena podáním vakcíny. Může se tak jednat jak o skutečné nežádoucí účinky, tak o stavy, které sice vznikly v časové souvislosti s podáním vakcíny, ale jsou zapříčiněné jiným současným nebo dosud nediagnostikovaným onemocněním, které by se rozvinulo i bez podání vakcíny.

Ve všech případech dosud nahlášených nežádoucích účinků po podání vakcíny Pandemrix se  jednalo o očekávané reakce. Z území ČR nebylo hlášeno žádné úmrtí po podání vakcíny, ani stav, který by vyžadoval hospitalizaci. Nejčastěji byly hlášeny nezávažné lokální reakce v místě podání vakcíny, jako je zarudnutí, otok či bolestivost, a horečka přesahující 38ºC. Ve dvou případech bylo hlášeno podezření na alergickou reakci. Ve dvou případech byla hlášena progrese dušnosti u astmatických pacientů.  Ve dvou případech byl hlášen rozvoje typických chřipkových příznaků (únava, bolest hlavy, teplota, slabost, bolest celého těla). V jednom případě bylo nahlášeno onemocnění s chřipkovými příznaky trvající 6 dní. V současné epidemiologické situaci není u tohoto případu možné vyloučit současnou virovou infekci.

Nežádoucí účinky po podání vakcíny Pandemrix stav k 4.12.2009

Jedno hlášení může obsahovat více než jednu reakci, proto se počet hlášení a počet reakcí nemusí shodovat.

Počet distribuovaných pandemických vakcín Pandemrix do zdravotnických zařízení v ČR

Přehled šarží přípravku propuštěných do ČR včetně informace o značení jednotlivých obalů najdete zde.

Oddělení farmakovigilance